Donecept 59

+

Donecept (Donepezil, Donepezyl) preparaty: Donecept: tabletki powlekane (5 mg) 28 szt. Actavis Group PTC ehf. Opis produktu stanowi wyciД ... g z CHPL i jest z niД ... zgodny w zakresie informacji w nim zawartych. Lek przeciw otД ™ pieniu - Inhibitor acetylocholinesterazy. SKЕЃAD 1 tabletka powlekana zawiera 5 mg chlorowodorku donepezylu. 1 tabletka zawiera 92,5 mg laktozy. WSKAZANIA leczenie objawowe Е, agodnej tun Е> rednio ciД ™ Ејkiej postaci otД ™ pienia w chorobie Alzheimer. DAWKOWANIE leczenie powinno byД ‡ rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doЕ> wiadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otД ™ pienia w chorobie Alzheimer. Rozpoznanie powinno zostaД ‡ postawione w oparciu o zaakceptowane wytyczne (np. DSM IV, ICD-10). Terapia donepezylem powinna byД ‡ rozpoczynana, jeЕ> li opiekun pacjenta bД ™ dzie mГіgЕ, nadzorowaД ‡ regularne przyjmowanie preparatu przez chorego. Leczenie podtrzymujД ... ce naleЕјy kontynuowaД ‡ tak dЕ, ugo, jak wystД ™ pujД ... korzyЕ> ci z leczenia dla pacjenta. Dlatego Konieczna jest regularna ocena Kliniczna dziaЕ, ania donepezylu. Przerwanie leczenia naleЕјy rozwaЕјyД ‡ wtedy, gdy nie stwierdza siД ™ juЕј dziaЕ, ania leczniczego. Nie moЕјna przewidzieД ‡ indywidualnej Odpowiedzi pacjenta na leczenie. Po odstawieniu leczenia obserwuje siД ™ stopniowe ustД ™ powanie korzystnych efektГіw dziaЕ, ania donepezylu. DoroЕ> li, osoby w podeszЕ, ym wieku leczenie rozpoczyna siД ™ od dawki 5 mg na dobД ™ (w jednorazowej dawce). DawkД ™ 5 mg powinno siД ™ utrzymywaД ‡ przez okres co najmniej 1 miesiД ... ca, co pozwala na wystarczajД ... cД ... ocenД ™ skutecznoЕ> ci leczenia i uzyskanie stД ™ Ејenia stacjonarnego chlorowodorku donepezylu. Po jednomiesiД ™ cznej ocenie klinicznej leczenia dawkД ... 5 mg na dobД ™, dawka preparatu moЕјe zostaД ‡ zwiД ™ kszona 10 mg na dobД ™ tun (w jednorazowej dawce). Maksymalna zalecana dawka dobowa bis 10 mg. Dawki wiД ™ KSZE - niЕј 10 mg na dobД ™ nie byЕ, y przebadane klinicznie. Dzieci i mЕ, odzieЕј Lek nie jest zalecany tun stosowania u dzieci i mЕ, odzieЕјy. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby W zwiД ... ZKU ze zwiД ™ kszonД ... ekspozycjД ... u pacjentГіw z Е, agodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby, dawka powinna byД ‡ zwiД ™ kszana w zaleЕјnoЕ> ci od indywidualnej tolerancji pacjenta. Brak danych dotyczД ... cych pacjentГіw z ciД ™ Ејkimi zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci nerek Ten sam schemat dawkowania naleЕјy stosowaД ‡ u pacjentГіw z zaburzeniami czynnoЕ> ci nerek, poniewaЕј w tych warunkach klirens chlorowodorku donepezylu nie jest zakЕ, Гіcony. SposГіb podawania Lek powinien byД ‡ przyjmowany wieczorem, bezpoЕ> rednio Przed snem. PRZECIWWSKAZANIA NadwraЕјliwoЕ> Д ‡ na substancjД ™ czynnД ..., pochodne piperydyny lub na ktГіrД ... kolwiek substancjД ™ pomocniczД ... preparatu. CiД ... Ејa. CIД "Е» A I KARMIENIE PIERSIД "Preparatu nie wolno stosowaД ‡ podczas ciД ... Ејy. Kobiety przyjmujД ... ce donepezyl nie powinny karmiД ‡ piersiД .... DZIAЕЃANIA NIEPOЕ »Д" DÄNE Bardzo czД ™ sto: biegunka, nudnoЕ> ci; bГіl gЕ, owy. CzД ™ sto: czД ™ ste przeziД ™ Bienia; jadЕ, owstrД ™ t; omamy, pobudzenie, zachowania agresywne; omdlenia, zawroty gЕ, owy, bezsennoЕ> Д ‡; wymioty, zaburzenia ЕјoЕ, Д ... dkowe; wysypka, Е> wiД ... d; Kurcze miД ™ Е> ni; nietrzymanie moczu; uczucie zmД ™ czenia, bГіl; wypadki. Niezbyt czД ™ sto: napady padaczkowe; Bradykardie; krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa ЕјoЕ, Д ... DKA i dwunastnicy; nieznaczne zwiД ™ kszenie aktywnoЕ> ci miД ™ Е> niowej kinazy kreatynowej w surowicy. UWAGI Donepezyl ma sЕ, aby lub umiarkowany wpЕ, yw na zdolnoЕ> Д ‡ prowadzenia pojazdГіw i maszyn obsЕ, ugiwania. OtД ™ pienie moЕјe powodowaД ‡ upoЕ> ledzenie zdolnoЕ> ci tun prowadzenia pojazdГіw i obsЕ, ugi maszyn. Ponadto donepezyl moЕјe powodowaД ‡ zmД ™ czenie, zawroty gЕ, owy i Kurcze miД ™ Е> ni, szczegГіlnie na poczД ... tku leczenia lub w trakcie zmiany dawki. Z tego powodu lekarz prowadzД ... cy powinien rutynowo oceniaД ‡ zdolnoЕ> Д ‡ pacjenta stosujД ... cego donepezyl tun prowadzenia pojazdГіw lub obsЕ, ugi skomplikowanych maszyn. ZGЕЃASZANIE DZIAЕЃAЕѓ NIEPOЕ »Д" danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego tun obrotu istotne jest zgЕ, aszanie podejrzewanych dziaЕ, aЕ "niepoЕјД ... danych. UmoЕјliwia zu nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyЕ> ci ryzyka stosowania produktu leczniczego tun. Osoby naleЕјД ... ce tun fachowego personelu Medycznego powinny zgЕ, aszaД ‡ wszelkie podejrzewane dziaЕ, ania niepoЕјД ... dane za poЕ> rednictwem: Departament Monitorowania NiepoЕјД ... danych DziaЕ, aЕ "ProduktГіw Leczniczych UrzД ™ du rejestracji ProduktГіw Leczniczych, WyrobГіw Medycznych i ProduktГіw BiobГіjczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel. +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl. gov. pl Donecept: tabletki powlekane (10 mg) 28 szt. Actavis Group PTC ehf. Opis produktu stanowi wyciД ... g z CHPL i jest z niД ... zgodny w zakresie informacji w nim zawartych. Lek przeciw otД ™ pieniu - Inhibitor acetylocholinesterazy. SKЕЃAD 1 tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu. 1 tabletka zawiera 185 mg laktozy. WSKAZANIA leczenie objawowe Е, agodnej tun Е> rednio ciД ™ Ејkiej postaci otД ™ pienia w chorobie Alzheimer. DAWKOWANIE leczenie powinno byД ‡ rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doЕ> wiadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otД ™ pienia w chorobie Alzheimer. Rozpoznanie powinno zostaД ‡ postawione w oparciu o zaakceptowane wytyczne (np. DSM IV, ICD-10). Terapia donepezylem powinna byД ‡ rozpoczynana, jeЕ> li opiekun pacjenta bД ™ dzie mГіgЕ, nadzorowaД ‡ regularne przyjmowanie preparatu przez chorego. Leczenie podtrzymujД ... ce naleЕјy kontynuowaД ‡ tak dЕ, ugo, jak wystД ™ pujД ... korzyЕ> ci z leczenia dla pacjenta. Dlatego Konieczna jest regularna ocena Kliniczna dziaЕ, ania donepezylu. Przerwanie leczenia naleЕјy rozwaЕјyД ‡ wtedy, gdy nie stwierdza siД ™ juЕј dziaЕ, ania leczniczego. Nie moЕјna przewidzieД ‡ indywidualnej Odpowiedzi pacjenta na leczenie. Po odstawieniu leczenia obserwuje siД ™ stopniowe ustД ™ powanie korzystnych efektГіw dziaЕ, ania donepezylu. DoroЕ> li, osoby w podeszЕ, ym wieku leczenie rozpoczyna siД ™ od dawki 5 mg na dobД ™ (w jednorazowej dawce). DawkД ™ 5 mg powinno siД ™ utrzymywaД ‡ przez okres co najmniej 1 miesiД ... ca, co pozwala na wystarczajД ... cД ... ocenД ™ skutecznoЕ> ci leczenia i uzyskanie stД ™ Ејenia stacjonarnego chlorowodorku donepezylu. Po jednomiesiД ™ cznej ocenie klinicznej leczenia dawkД ... 5 mg na dobД ™, dawka preparatu moЕјe zostaД ‡ zwiД ™ kszona 10 mg na dobД ™ tun (w jednorazowej dawce). Maksymalna zalecana dawka dobowa bis 10 mg. Dawki wiД ™ KSZE - niЕј 10 mg na dobД ™ nie byЕ, y przebadane klinicznie. Dzieci i mЕ, odzieЕј Lek nie jest zalecany tun stosowania u dzieci i mЕ, odzieЕјy. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby W zwiД ... ZKU ze zwiД ™ kszonД ... ekspozycjД ... u pacjentГіw z Е, agodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby, dawka powinna byД ‡ zwiД ™ kszana w zaleЕјnoЕ> ci od indywidualnej tolerancji pacjenta. Brak danych dotyczД ... cych pacjentГіw z ciД ™ Ејkimi zaburzeniami czynnoЕ> ci wД ... troby. Pacjenci z zaburzeniami czynnoЕ> ci nerek Ten sam schemat dawkowania naleЕјy stosowaД ‡ u pacjentГіw z zaburzeniami czynnoЕ> ci nerek, poniewaЕј w tych warunkach klirens chlorowodorku donepezylu nie jest zakЕ, Гіcony. SposГіb podawania Lek powinien byД ‡ przyjmowany wieczorem, bezpoЕ> rednio Przed snem. PRZECIWWSKAZANIA NadwraЕјliwoЕ> Д ‡ na substancjД ™ czynnД ..., pochodne piperydyny lub na ktГіrД ... kolwiek substancjД ™ pomocniczД ... preparatu. CiД ... Ејa. CIД "Е» A I KARMIENIE PIERSIД "Preparatu nie wolno stosowaД ‡ podczas ciД ... Ејy. Kobiety przyjmujД ... ce donepezyl nie powinny karmiД ‡ piersiД .... DZIAЕЃANIA NIEPOЕ »Д" DÄNE Bardzo czД ™ sto: biegunka, nudnoЕ> ci; bГіl gЕ, owy. CzД ™ sto: czД ™ ste przeziД ™ Bienia; jadЕ, owstrД ™ t; omamy, pobudzenie, zachowania agresywne; omdlenia, zawroty gЕ, owy, bezsennoЕ> Д ‡; wymioty, zaburzenia ЕјoЕ, Д ... dkowe; wysypka, Е> wiД ... d; Kurcze miД ™ Е> ni; nietrzymanie moczu; uczucie zmД ™ czenia, bГіl; wypadki. Niezbyt czД ™ sto: napady padaczkowe; Bradykardie; krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa ЕјoЕ, Д ... DKA i dwunastnicy; nieznaczne zwiД ™ kszenie aktywnoЕ> ci miД ™ Е> niowej kinazy kreatynowej w surowicy. UWAGI Donepezyl ma sЕ, aby lub umiarkowany wpЕ, yw na zdolnoЕ> Д ‡ prowadzenia pojazdГіw i maszyn obsЕ, ugiwania. OtД ™ pienie moЕјe powodowaД ‡ upoЕ> ledzenie zdolnoЕ> ci tun prowadzenia pojazdГіw i obsЕ, ugi maszyn. Ponadto donepezyl moЕјe powodowaД ‡ zmД ™ czenie, zawroty gЕ, owy i Kurcze miД ™ Е> ni, szczegГіlnie na poczД ... tku leczenia lub w trakcie zmiany dawki. Z tego powodu lekarz prowadzД ... cy powinien rutynowo oceniaД ‡ zdolnoЕ> Д ‡ pacjenta stosujД ... cego donepezyl tun prowadzenia pojazdГіw lub obsЕ, ugi skomplikowanych maszyn. ZGЕЃASZANIE DZIAЕЃAЕѓ NIEPOЕ »Д" danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego tun obrotu istotne jest zgЕ, aszanie podejrzewanych dziaЕ, aЕ "niepoЕјД ... danych. UmoЕјliwia zu nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyЕ> ci ryzyka stosowania produktu leczniczego tun. Osoby naleЕјД ... ce tun fachowego personelu Medycznego powinny zgЕ, aszaД ‡ wszelkie podejrzewane dziaЕ, ania niepoЕјД ... dane za poЕ> rednictwem: Departament Monitorowania NiepoЕјД ... danych DziaЕ, aЕ "ProduktГіw Leczniczych UrzД ™ du rejestracji ProduktГіw Leczniczych, WyrobГіw Medycznych i ProduktГіw BiobГіjczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel. +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl. gov. pl